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      【熱點應(yīng)用】高數(shù)據(jù)質(zhì)量的XRD指導(dǎo)新藥研發(fā)和制劑晶型研究

      更新時間:2024-03-14       點擊次數(shù):820



      本文摘要

      藥物的晶體結(jié)構(gòu)是其藥效的重要決定因素。粉末X射線衍射用于早期藥物研發(fā)候選化合物固態(tài)形式的篩選和表征,API和制劑表征鑒定,多晶雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究,以及質(zhì)量控制中晶型研究和確定。


         X射線衍射法是一種利用單色X射線光束照射到被測樣品上,檢測樣品的三維立體結(jié)構(gòu)(含手性、晶型、結(jié)晶水或結(jié)晶溶劑)或成分(主成分及雜質(zhì)成分、晶型種類及含量)的分析方法。粉末X射線衍射(XRPD)是粉末或微晶樣品進行結(jié)構(gòu)表征的科學技術(shù)。


      藥物的晶體結(jié)構(gòu)是其藥效的重要決定因素。粉末X射線衍射可用于早期藥物研發(fā)候選化合物固態(tài)形式的篩選和表征,API和制劑表征鑒定,多晶雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究,以及質(zhì)量控制中晶型研究和確定。


      X射線衍射測定多晶型時對微量晶型的檢測能力是藥物工作者非常關(guān)心的問題。起關(guān)鍵作用的晶型有時含量較低,而成藥中的含量更低。馬爾文帕納科X射線衍射系統(tǒng)為提高微量晶型的檢測靈敏度開發(fā)多個硬件,大大增強了對藥物中微量晶型的分析能力。


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      Empyrean銳影

      多功能 X射線衍射系統(tǒng)

      榮獲大獎的Empyrean銳影是優(yōu)異的多功能XRD平臺, 具有超高性能測角儀;光學器件和樣品臺的第二代Prefix設(shè)計;支持多種類樣品 ;優(yōu)異的光管性能;種類多且范圍廣泛的樣品臺包括非常溫環(huán)境樣品臺;優(yōu)異的二維 (2D) 探測器動態(tài)范圍、線性和分辨率;三維探測器PIXcel3D和PIXcel3D 2x2;操作方便,可快速重新配置;靈活的高性能軟件包。



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      易切換的透射光學模塊


      透射光路應(yīng)用領(lǐng)域:

      • 為高度擇優(yōu)取向樣品提供更佳數(shù)據(jù)質(zhì)量,更好的重復(fù)性

      • 無需破壞成粉,直接分析片劑

      • 直接分析泡罩藥板中的片劑

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      高度取向藥品使用透射模塊分析(右)與普通反射光路分析(左)的對比


      X射線衍射法還可廣泛用于樣品的結(jié)晶性檢查、樣品與標準品的異同性檢查、樣品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性監(jiān)測、樣品化學純度檢查和定量分析、樣品的晶型鑒別和晶型純度定量分析等。


      馬爾文帕納科的Empyrean 銳影X射線衍射儀提供高分辨、高質(zhì)量的衍射數(shù)據(jù),它結(jié)合了易用性,靈活性和綜合性功能,實現(xiàn)反射和透射模式快速轉(zhuǎn)換,及其他多功能模式的自由切換應(yīng)用。




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