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      【熱點應用】高數據質量的XRD指導新藥研發和制劑晶型研究

      更新時間:2024-03-14       點擊次數:959



      本文摘要

      藥物的晶體結構是其藥效的重要決定因素。粉末X射線衍射用于早期藥物研發候選化合物固態形式的篩選和表征,API和制劑表征鑒定,多晶雜質和穩定性研究,以及質量控制中晶型研究和確定。


         X射線衍射法是一種利用單色X射線光束照射到被測樣品上,檢測樣品的三維立體結構(含手性、晶型、結晶水或結晶溶劑)或成分(主成分及雜質成分、晶型種類及含量)的分析方法。粉末X射線衍射(XRPD)是粉末或微晶樣品進行結構表征的科學技術。


      藥物的晶體結構是其藥效的重要決定因素。粉末X射線衍射可用于早期藥物研發候選化合物固態形式的篩選和表征,API和制劑表征鑒定,多晶雜質和穩定性研究,以及質量控制中晶型研究和確定。


      X射線衍射測定多晶型時對微量晶型的檢測能力是藥物工作者非常關心的問題。起關鍵作用的晶型有時含量較低,而成藥中的含量更低。馬爾文帕納科X射線衍射系統為提高微量晶型的檢測靈敏度開發多個硬件,大大增強了對藥物中微量晶型的分析能力。


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      Empyrean銳影

      多功能 X射線衍射系統

      榮獲大獎的Empyrean銳影是優異的多功能XRD平臺, 具有超高性能測角儀;光學器件和樣品臺的第二代Prefix設計;支持多種類樣品 ;優異的光管性能;種類多且范圍廣泛的樣品臺包括非常溫環境樣品臺;優異的二維 (2D) 探測器動態范圍、線性和分辨率;三維探測器PIXcel3D和PIXcel3D 2x2;操作方便,可快速重新配置;靈活的高性能軟件包。



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      易切換的透射光學模塊


      透射光路應用領域:

      • 為高度擇優取向樣品提供更佳數據質量,更好的重復性

      • 無需破壞成粉,直接分析片劑

      • 直接分析泡罩藥板中的片劑

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      高度取向藥品使用透射模塊分析(右)與普通反射光路分析(左)的對比


      X射線衍射法還可廣泛用于樣品的結晶性檢查、樣品與標準品的異同性檢查、樣品生產工藝穩定性監測、樣品化學純度檢查和定量分析、樣品的晶型鑒別和晶型純度定量分析等。


      馬爾文帕納科的Empyrean 銳影X射線衍射儀提供高分辨、高質量的衍射數據,它結合了易用性,靈活性和綜合性功能,實現反射和透射模式快速轉換,及其他多功能模式的自由切換應用。




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